Описание оборудования
Данное оборудование разработано и произведено в строгом соответствии со стандартами ЕС, GMP и FDA. Применяется для обработки биопрепаратов, посуды, медицинской одежды, медицинского оборудования и других изделий в 100-градусной среде путем стерилизации влажным теплом.
Основные технические характеристики
| Характеристики оборудования | |
| Показатель | Значение |
| Проектное давление (камера) | 0.25 МПа |
| Проектная температура давление (камера) | 139℃ |
| Макс. Рабочее давление давление (камера) | 0.23 МПа |
| Макс. Рабочая температура давление (камера) | 134℃ |
| Мин. Рабочая температура давление (камера) | 105℃ |
| Распределение температуры | ±1℃ |
| Скорость утечки | 2.0 КПа/15 мин |
| Размеры | Прибл. 940x1340x1800 мм(ДxШxВ) |
| Вес | Прибл. 800 кг |
| Особенности и преимущества | |
| 1. Качественная и эффективная стерилизация при стабильной работе. | |
| 2.Соблюдение международных производственных стандартов и соответствие современным требованиям. | |
| 3. Точность контроля температуры ± 1 ℃. | |
| 4.Камера полностью изготовлена в соответствии с требованиями GB150. | |
| 5. Запатентованная система дверного замка с зажимом обеспечивает независимый контроль и работу системы блокировки. Что позволяет максимально обезопасить рабочий процесс. | |
Особенности конструкции
| Рабочая камера | |||||
| Наименование | Описание | ||||
| Тип камеры | Прямоугольная | ||||
| Тип дверцы | Герметичная дверь с приводом | ||||
| Кол-во дверей | Двустворчатая дверь | ||||
| Полировка | Ra≤0.6 мкм | ||||
| Уровень | ±0.5мм/м | ||||
| Валидационный порт | DN40 зажимное соединение | ||||
| Предохранительный клапан (Рубашка) | Нерж. сталь 0.24 Мпа открытие | ||||
| Предохранительный клапан (камера) | Нерж. сталь 0.24Мпа открытие | ||||
| Конфигурация | |||||
| Наименование | Описание | Количество | |||
| Камера | 316L нерж. сталь,6мм | 1 | |||
| Размеры камеры | 600 x 500 x 500мм (ДxШxВ) | / | |||
| Рубашка | 304 нерж. сталь,6мм | 1 | |||
| Дверь | 316L нерж. сталь,10 мм | 2 | |||
| Уплотнитель двери | Резина | 2 | |||
| Ножки | 304 нерж. Сталь | 1 | |||
| Изоляционный слой | Высококачественный силикатный хлопок 30 мм | 1 | |||
| Особенности и преимущества | |||||
| 1. Высокая обработка поверхностей камеры. | |||||
| 2. Передовая конструкция сопел 3D соответствует высоким требованиям тщательной стерилизации. | |||||
| 3.Двери выдерживают высокую нагрузку и длительную эксплуатацию. | |||||
| 4.Doors are processed by machining which can ensure the demanding level. | |||||
| 5. Специальные уплотнительные ленты для дверей могут предотвратить скопление конденсата. | |||||
| 6. Камера, двери, корпус- все проходят испытание на герметичность перед вводом в эксплуатацию. | |||||
| 7. Все соединительные трубы отвечают высоким требованиям асептического производства. | |||||
| 8. Сетка фильтра установлена рядом с водостоком. | |||||
| Корпус | |
| Наименование | Описание |
| Корпус | 304 Нерж. сталь |
| Облицовка | 304 Нерж. сталь |
| Особенности и преимущества | |
| Все элементы корпуса изготовлены из нержавеющей стали, что полностью соответствует стандартам GMP. | |
| Высокая защита от царапин и опрятный внешний вид. | |
| Трансферная система | ||
| Наименование | Описание | |
| Обработка | Ra≤1.2 мкм | |
| Уровень | ±0.5 мм/м | |
| Конфигурация | ||
| Наименование | Спецификация | Количество |
| Сито | 316L Нерж. сталь | 2 |
| Особенности и преимущества | ||
| Материал сита идентичен материалу изготовления камеры. | ||
| Удобная в подключении и эксплуатации транспортная система. | ||
| Клапаны и трубопроводы | |||
| Наименование | Описание | ||
| Стандарт | Контактирующие части из нерж. стали 316L прочие из нерж. стали 304 | ||
| Способ сварки | Автоматическая сварка | ||
| Конфигурация | |||
| Наименование | Спецификация | Кол-во | |
| Дренажный клапан | Zhongzhi Jingong | / | |
| Пневматический угловой седельный клапан | Germany Gemu | / | |
| Обратный клапан | China | / | |
| Вакуумный насос | Zhejiang Yuhuan | 1 | |
| Особенности и преимущества | |||
| Клапаны и трубопроводы изготовлены из нержавеющей стали и не имеют острых стыковок. | |||
| Все трубопроводы свариваются автоматическим сварочным аппаратом с 20% эндоскопической сваркой, также при необходимости может быть полностью использован только эндоскопический метод. | |||
| Водокольцевой насос с низким уровнем шума. | |||
| Система управления | |
| Наименование | Описание |
| Тип управления | Ручной и автоматический |
| Настройка | Запись программ |
| Доступ | 3-х уровневый |
| Конфигурация | ||
| Наименование | Спецификация | Количество |
|
Датчик температуры |
B+B.
Pt-100 Hot resistance A Level.1 pc in the chamber,1 pc at discharge outlet. |
2 |
| Преобразователь давления | Danfoss | 2 |
| Манометр | Wuxi Huihua -1-5bar | 4 |
| Сенсорный экран | Wuxi Tianren | 1 |
| ПЛК | Mitsubishi | 1 |
| ПО | OSR Master | 1 |
| Мини-принтер | Shenzhen Brightek | 1 |
| Рекордер | Wuxi Deyuan | 1 |
| Расцепитель | Schneider | / |
| Выключатель питания | Schneider | / |
| Промежуточное реле | Schneider | / |
| Световой индикатор | Schneider | / |
| AC контактор | Schneider | / |
| Стартер двигателя | Schneider | / |
| Кнопка аварийной остановки | Schneider | 2 |
| Кнопка-ключ | Schneider | 1 |
| Индикатор сигнализации | Q.Light | 1 |
| Предохранительный клапан | Yongan | / |
| Особенности и преимущества | ||
| Многоуровневая система доступа | ||
| Функция проверки в одно касание обеспечивает защиту данных | ||
| Процессы стерилизации и сушки могут выполняться как в ручном, так и в автоматическом режиме. | ||
| Удобное переключение между режимами управления. | ||
| Система блокировки, предотвращающая неправильную эксплуатацию. | ||
| Наличие кнопки аварийной остановки. | ||
| Все рабочие параметры, а также текущее состояние машины отображаются в интерфейсе управления. | ||
| Функция вывода уведомлений на рабочий экран в случае возникновения ошибок и неисправностей. | ||
Расход
| Показатель | Значение |
| Общая мощность | 3 КВт (220В, 60Гц, 3Ф) |
| Промышленный пар | 15 кг/цикл(3≤P≤бар |
| Чистый пар | 10 кг/цикл(3≤P≤4бар) |
| Сжатый воздух | 36 л/мин (5≤P≤8бар) |
| Вода | 50 кг/цикл (2≤P≤3бар) |
Список документации
| Наименование | Количество |
| Квалификация проекта（DQ） | 1 |
| Квалификация монтажа（IQ） | 1 |
| Квалификация функционирования（OQ） | 1 |
| Квалификация эксплуатации（PQ） | 1 |
| Заводские приемочные испытания（FAT） | 1 |
| Приемочные испытания（SAT） | 1 |
| Руководство по эксплуатации (OM) | 1 |
| Руководство по обслуживанию (MM) | 1 |
| Руководство по установке (IM) | 1 |
| Схема компоновки | 1 |
| P&ID | 1 |
| Схема подключения | 1 |
| Инструкции основных компонентов | 1 |
| Отчет о материалах | 1 |
| Сертификаты на сосуды высокого давления | 1 |
Список запасных частей
| Наим. | Количество |
| Уплотнительные кольца для дверцы | 1 |
| Гаечный ключ | 1 |
| Соленоидный клапан | 2 |
| Производитель соответствует изначальной спецификации. | |
