Описание оборудования
Данное оборудование разработано и произведено в строгом соответствии со стандартами ЕС, GMP и FDA. Применяется для обработки биопрепаратов, посуды, медицинской одежды, медицинского оборудования и других изделий в 100-градусной среде путем стерилизации влажным теплом.
Основные технические характеристики
| Характеристики оборудования | ||
| № | Показатель | Значение |
| 1 | Проектное давление (камера) | 0.25 МПа |
| 2 | Проектная температура давление (камера) | 139℃ |
| 3 | Макс. Рабочее давление давление (камера) | 0.23 МПа |
| 4 | Макс. Рабочая температура давление (камера) | 134℃ |
| 5 | Мин. Рабочая температура давление (камера) | 105℃ |
| 6 | Распределение температуры | ±1℃ |
| 7 | Скорость утечки | 2.0КПа/15 мин |
| 8 | Размеры | Прибл. 940x1340x1800 мм(ДxШxВ) |
| 9 | Вес | Прибл. 800 кг |
| Особенности и преимущества | ||
| 1. Качественная и эффективная стерилизация при стабильной работе. | ||
| 2.Соблюдение международных производственных стандартов и соответствие современным требованиям. | ||
| 3. Точность контроля температуры ± 1 ℃. | ||
| 4.Камера полностью изготовлена в соответствии с требованиями GB150. | ||
| 5. Запатентованная система дверного замка с зажимом обеспечивает независимый контроль и работу системы блокировки. Что позволяет максимально обезопасить рабочий процесс. | ||
Особенности конструкции
| Рабочая камера | |||||
| № | Наименование | Описание | |||
| 1 | Тип камеры | Прямоугольная | |||
| 2 | Тип дверцы | Герметичная дверь с приводом | |||
| 3 | Кол-во дверей | Двустворчатая дверь | |||
| 4 | Полировка | Ra≤0.6 мкм | |||
| 5 | Уровень | ±0.5мм/м | |||
| 6 | Валидационный порт | DN40 зажимное соединение | |||
| 7 | Предохранительный клапан (Рубашка) | Нерж. сталь 0.24Мпа открытие | |||
| 8 | Предохранительный клапан (камера) | Нерж. сталь 0.24Мпа открытие | |||
| Конфигурация | |||||
| № | Наименование | Описание | Кол-во | ||
| 1 | Камера | 316L нерж. сталь,6мм | 1 | ||
| 2 | Размеры камеры | 600x500x500мм (ДxШxВ) | / | ||
| 3 | Рубашка | 304 нерж. сталь,6мм | 1 | ||
| 4 | Дверь | 316L нерж. сталь,10 мм | 2 | ||
| 5 | Уплотнитель двери | Резина | 2 | ||
| 6 | Ножки | 304 нерж. Сталь | 1 | ||
| 7 | Изоляционный слой | Высококачественный силикатный хлопок 30 мм | 1 | ||
| Особенности и преимущества | |||||
| 1. Высокая обработка поверхностей камеры. | |||||
| 2. Передовая конструкция сопел 3D соответствует высоким требованиям тщательной стерилизации. | |||||
| 3.Двери выдерживают высокую нагрузку и длительную эксплуатацию. | |||||
| 4.Doors are processed by machining which can ensure the demanding level. | |||||
| 5. Специальные уплотнительные ленты для дверей могут предотвратить скопление конденсата. | |||||
| 6. Камера, двери, корпус- все проходят испытание на герметичность перед вводом в эксплуатацию. | |||||
| 7 Все соединительные трубы отвечают высоким требованиям асептического производства. | |||||
| 8 Сетка фильтра установлена рядом с водостоком. | |||||
| Корпус | ||
| № | Наименование | Описание |
| 1 | Корпус | 304 Нерж. сталь |
| 2 | Облицовка | 304 Нерж. сталь |
| Особенности и преимущества | ||
| Все элементы корпуса изготовлены из нержавеющей стали, что полностью соответствует стандартам GMP. | ||
| Высокая защита от царапин и опрятный внешний вид. | ||
| Трансферная система | |||
| № | Наименование | Описание | |
| 1 | Обработка | Ra≤1.2 мкм | |
| 2 | Уровень | ±0.5 мм/м | |
| Конфигурация | |||
| № | Наименование | Спецификация | Кол-во |
| 1 | Сито | 316L Нерж. сталь | 2 |
| Особенности и преимущества | |||
| Материал сита идентичен материалу изготовления камеры.
|
|||
| Удобная в подключении и эксплуатации транспортная система. | |||
| Клапаны и трубопроводы | |||
| № | Наим. | Описание | |
|
1 |
Стандарт |
Контактирующие части из нерж. стали 316L прочие из нерж. стали 304 | |
| 2 | Способ сварки | Автоматическая сварка | |
| Конфигурация | |||
| № | Наименование | Спецификация | Кол-во |
| 1 | Дренажный клапан | Zhongzhi Jingong | / |
| 2 | Пневматический угловой седельный клапан | Germany Gemu | / |
| 3 | Обратный клапан | China | / |
| 4 | Вакуумный насос | Zhejiang Yuhuan | 1 |
| Особенности и преимущества | |||
| Клапаны и трубопроводы изготовлены из нержавеющей стали и не имеют острых стыковок. | |||
| Все трубопроводы свариваются автоматическим сварочным аппаратом с 20% эндоскопической сваркой, также при необходимости может быть полностью использован только эндоскопический метод. | |||
| Водокольцевой насос с низким уровнем шума. | |||
| Система управления | ||
| № | Наим. | Описание |
| 1 | Тип управления | Ручной и автоматический |
| 2 | Настройка | Запись программ |
| 3 | Доступ | 3-х уровневый |
| Конфигурация | |||
| № | Наим. | Спецификация | Кол-во |
|
1 |
Датчик температуры |
B+B.
Pt-100 Hot resistance A Level.1 pc in the chamber,1 pc at discharge outlet. |
2 |
| 2 | Преобразователь давления | Danfoss | 2 |
| 3 | Манометр | Wuxi Huihua -1～5bar | 4 |
| 4 | Сенсорный экран | Wuxi Tianren | 1 |
| 5 | ПЛК | Mitsubishi | 1 |
| 6 | ПО | OSR Master | 1 |
| 7 | Мини-принтер | Shenzhen Brightek | 1 |
| 8 | Рекордер | Wuxi Deyuan | 1 |
| 9 | Расцепитель | Schneider | / |
| 10 | Выключатель питания | Schneider | / |
| 11 | Промежуточное реле | Schneider | / |
| 12 | Световой индикатор | Schneider | / |
| 13 | AC контактор | Schneider | / |
| 14 | Стартер двигателя | Schneider | / |
| 15 | Кнопка аварийной остановки | Schneider | 2 |
| 16 | Кнопка-ключ | Schneider | 1 |
| 17 | Индикатор сигнализации | Q.Light | 1 |
| 18 | Предохранительный клапан | Yongan | / |
| Особенности и преимущества | |||
| Многоуровневая система доступа | |||
| Функция проверки в одно касание обеспечивает защиту данных | |||
| Процессы стерилизации и сушки могут выполняться как в ручном, так и в автоматическом режиме. | |||
| Удобное переключение между режимами управления. | |||
| Система блокировки, предотвращающая неправильную эксплуатацию. | |||
| Наличие кнопки аварийной остановки. | |||
| Все рабочие параметры, а также текущее состояние машины отображаются в интерфейсе управления. | |||
| Функция вывода уведомлений на рабочий экран в случае возникновения ошибок и неисправностей. | |||
Расход
| № | Показатель | Значение |
| 1 | Общая мощность | 3 КВт (220В, 60Гц, 3Ф) |
| 2 | Промышленный пар | 15 кг/цикл(3≤P≤бар |
| 3 | Чистый пар | 10 кг/цикл(3≤P≤4бар) |
| 4 | Сжатый воздух | 36 л/мин (5≤P≤8бар) |
| 5 | Вода | 50 кг/цикл (2≤P≤3бар) |
Список документации
| № | Наименование | Кол-во |
| 1 | Квалификация проекта（DQ） | 1 |
| 2 | Квалификация монтажа（IQ） | 1 |
| 3 | Квалификация функционирования（OQ） | 1 |
| 4 | Квалификация эксплуатации（PQ） | 1 |
| 5 | Заводские приемочные испытания（FAT） | 1 |
| 6 | Приемочные испытания（SAT） | 1 |
| 7 | Руководство по эксплуатации (OM) | 1 |
| 8 | Руководство по обслуживанию (MM) | 1 |
| 9 | Руководство по установке (IM) | 1 |
| 10 | Схема компоновки | 1 |
| 11 | P&ID | 1 |
| 12 | Схема подключения | 1 |
| 13 | Инструкции основных компонентов | 1 |
| 14 | Отчет о материалах | 1 |
| 15 | Сертификаты на сосуды высокого давления | 1 |
Список запасных частей
| № | Наим. | Кол-во |
| 1 | Уплотнительные кольца для дверцы | 1 |
| 2 | Гаечный ключ | 1 |
| 3 | Соленоидный клапан | 2 |
| Производитель соответствует изначальной спецификации. | ||