Описание оборудования
Данное оборудование разработано и произведено в строгом соответствии со стандартами ЕС, GMP и FDA. Применяется для обработки биопрепаратов, посуды, медицинской одежды, медицинского оборудования и других изделий в 100-градусной среде путем стерилизации влажным теплом.
Основные технические характеристики
Характеристики оборудования | ||
№ | Показатель | Значение |
1 | Проектное давление (камера) | 0.25 МПа |
2 | Проектная температура давление (камера) | 139℃ |
3 | Макс. Рабочее давление давление (камера) | 0.23 МПа |
4 | Макс. Рабочая температура давление (камера) | 134℃ |
5 | Мин. Рабочая температура давление (камера) | 105℃ |
6 | Распределение температуры | ±1℃ |
7 | Скорость утечки | 2.0КПа/15 мин |
8 | Размеры | Прибл. 940x1340x1800 мм(ДxШxВ) |
9 | Вес | Прибл. 800 кг |
Особенности и преимущества | ||
1. Качественная и эффективная стерилизация при стабильной работе. | ||
2.Соблюдение международных производственных стандартов и соответствие современным требованиям. | ||
3. Точность контроля температуры ± 1 ℃. | ||
4.Камера полностью изготовлена в соответствии с требованиями GB150. | ||
5. Запатентованная система дверного замка с зажимом обеспечивает независимый контроль и работу системы блокировки. Что позволяет максимально обезопасить рабочий процесс. |
Особенности конструкции
Рабочая камера | |||||
№ | Наименование | Описание | |||
1 | Тип камеры | Прямоугольная | |||
2 | Тип дверцы | Герметичная дверь с приводом | |||
3 | Кол-во дверей | Двустворчатая дверь | |||
4 | Полировка | Ra≤0.6 мкм | |||
5 | Уровень | ±0.5мм/м | |||
6 | Валидационный порт | DN40 зажимное соединение | |||
7 | Предохранительный клапан (Рубашка) | Нерж. сталь 0.24Мпа открытие | |||
8 | Предохранительный клапан (камера) | Нерж. сталь 0.24Мпа открытие | |||
Конфигурация | |||||
№ | Наименование | Описание | Кол-во | ||
1 | Камера | 316L нерж. сталь,6мм | 1 | ||
2 | Размеры камеры | 600x500x500мм (ДxШxВ) | / | ||
3 | Рубашка | 304 нерж. сталь,6мм | 1 | ||
4 | Дверь | 316L нерж. сталь,10 мм | 2 | ||
5 | Уплотнитель двери | Резина | 2 | ||
6 | Ножки | 304 нерж. Сталь | 1 | ||
7 | Изоляционный слой | Высококачественный силикатный хлопок 30 мм | 1 | ||
Особенности и преимущества | |||||
1. Высокая обработка поверхностей камеры. | |||||
2. Передовая конструкция сопел 3D соответствует высоким требованиям тщательной стерилизации. | |||||
3.Двери выдерживают высокую нагрузку и длительную эксплуатацию. | |||||
4.Doors are processed by machining which can ensure the demanding level. | |||||
5. Специальные уплотнительные ленты для дверей могут предотвратить скопление конденсата. | |||||
6. Камера, двери, корпус- все проходят испытание на герметичность перед вводом в эксплуатацию. | |||||
7 Все соединительные трубы отвечают высоким требованиям асептического производства. | |||||
8 Сетка фильтра установлена рядом с водостоком. |
Корпус | ||
№ | Наименование | Описание |
1 | Корпус | 304 Нерж. сталь |
2 | Облицовка | 304 Нерж. сталь |
Особенности и преимущества | ||
Все элементы корпуса изготовлены из нержавеющей стали, что полностью соответствует стандартам GMP. | ||
Высокая защита от царапин и опрятный внешний вид. |
Трансферная система | |||
№ | Наименование | Описание | |
1 | Обработка | Ra≤1.2 мкм | |
2 | Уровень | ±0.5 мм/м | |
Конфигурация | |||
№ | Наименование | Спецификация | Кол-во |
1 | Сито | 316L Нерж. сталь | 2 |
Особенности и преимущества | |||
Материал сита идентичен материалу изготовления камеры.
|
|||
Удобная в подключении и эксплуатации транспортная система. |
Клапаны и трубопроводы | |||
№ | Наим. | Описание | |
1 |
Стандарт |
Контактирующие части из нерж. стали 316L прочие из нерж. стали 304 | |
2 | Способ сварки | Автоматическая сварка | |
Конфигурация | |||
№ | Наименование | Спецификация | Кол-во |
1 | Дренажный клапан | Zhongzhi Jingong | / |
2 | Пневматический угловой седельный клапан | Germany Gemu | / |
3 | Обратный клапан | China | / |
4 | Вакуумный насос | Zhejiang Yuhuan | 1 |
Особенности и преимущества | |||
Клапаны и трубопроводы изготовлены из нержавеющей стали и не имеют острых стыковок. | |||
Все трубопроводы свариваются автоматическим сварочным аппаратом с 20% эндоскопической сваркой, также при необходимости может быть полностью использован только эндоскопический метод. | |||
Водокольцевой насос с низким уровнем шума. |
Система управления | ||
№ | Наим. | Описание |
1 | Тип управления | Ручной и автоматический |
2 | Настройка | Запись программ |
3 | Доступ | 3-х уровневый |
Конфигурация | |||
№ | Наим. | Спецификация | Кол-во |
1 |
Датчик температуры |
B+B.
Pt-100 Hot resistance A Level.1 pc in the chamber,1 pc at discharge outlet. |
2 |
2 | Преобразователь давления | Danfoss | 2 |
3 | Манометр | Wuxi Huihua -1~5bar | 4 |
4 | Сенсорный экран | Wuxi Tianren | 1 |
5 | ПЛК | Mitsubishi | 1 |
6 | ПО | OSR Master | 1 |
7 | Мини-принтер | Shenzhen Brightek | 1 |
8 | Рекордер | Wuxi Deyuan | 1 |
9 | Расцепитель | Schneider | / |
10 | Выключатель питания | Schneider | / |
11 | Промежуточное реле | Schneider | / |
12 | Световой индикатор | Schneider | / |
13 | AC контактор | Schneider | / |
14 | Стартер двигателя | Schneider | / |
15 | Кнопка аварийной остановки | Schneider | 2 |
16 | Кнопка-ключ | Schneider | 1 |
17 | Индикатор сигнализации | Q.Light | 1 |
18 | Предохранительный клапан | Yongan | / |
Особенности и преимущества | |||
Многоуровневая система доступа | |||
Функция проверки в одно касание обеспечивает защиту данных | |||
Процессы стерилизации и сушки могут выполняться как в ручном, так и в автоматическом режиме. | |||
Удобное переключение между режимами управления. | |||
Система блокировки, предотвращающая неправильную эксплуатацию. | |||
Наличие кнопки аварийной остановки. | |||
Все рабочие параметры, а также текущее состояние машины отображаются в интерфейсе управления. | |||
Функция вывода уведомлений на рабочий экран в случае возникновения ошибок и неисправностей. |
Расход
№ | Показатель | Значение |
1 | Общая мощность | 3 КВт (220В, 60Гц, 3Ф) |
2 | Промышленный пар | 15 кг/цикл(3≤P≤бар |
3 | Чистый пар | 10 кг/цикл(3≤P≤4бар) |
4 | Сжатый воздух | 36 л/мин (5≤P≤8бар) |
5 | Вода | 50 кг/цикл (2≤P≤3бар) |
Список документации
№ | Наименование | Кол-во |
1 | Квалификация проекта(DQ) | 1 |
2 | Квалификация монтажа(IQ) | 1 |
3 | Квалификация функционирования(OQ) | 1 |
4 | Квалификация эксплуатации(PQ) | 1 |
5 | Заводские приемочные испытания(FAT) | 1 |
6 | Приемочные испытания(SAT) | 1 |
7 | Руководство по эксплуатации (OM) | 1 |
8 | Руководство по обслуживанию (MM) | 1 |
9 | Руководство по установке (IM) | 1 |
10 | Схема компоновки | 1 |
11 | P&ID | 1 |
12 | Схема подключения | 1 |
13 | Инструкции основных компонентов | 1 |
14 | Отчет о материалах | 1 |
15 | Сертификаты на сосуды высокого давления | 1 |
Список запасных частей
№ | Наим. | Кол-во |
1 | Уплотнительные кольца для дверцы | 1 |
2 | Гаечный ключ | 1 |
3 | Соленоидный клапан | 2 |
Производитель соответствует изначальной спецификации. |