Описание
Процесс технологии «выдув – наполнение – запаивание» включает в себя производство ёмкости для продукта, её заполнение и запечатывание. Все операции осуществляются одной единственной машиной. Участие человека в этом технологическом процессе исключено. Данный факт обеспечивает максимальные асептические условия, что создаёт следующие преимущества для производственного цикла:
BFS-машина AFP3 занимает минимальное пространство производственного помещения
Уменьшается количество требуемого для обслуживания установки персонала.
Основная защита продукта от загрязнений осуществляется самой технологией производства
Асептические условия в рабочей зоне установки BFS создаются подаваемым под избыточным давлением ламинарным потоком стерильного воздуха. Поступающая струя вытесняет из рабочего пространства машины образовавшиеся нежелательные частицы и не допускает проникновение загрязнений снаружи. Весь рабочий цикл, который состоит из сборки контейнера, наполнения и последующего запаивания длится буквально несколько секунд. Это максимально сокращает временной контакт с поддерживаемой в зоне BFS-машины асептической средой. Как результат, гарантированная высокая стерильность готового продукта.
В системе BFS полностью автоматизированы все необходимые операции. Производители позаботились о минимизации необходимости участия обслуживающего персонала в рабочем процессе при эксплуатации агрегата в помещениях, имеющих определённую классификацию по уровню категории чистоты. Параметры, содержащие информацию о массе контейнера, количестве содержимого, толщине стенок и возможных дефектах, постоянно регистрируются, для обеспечения полного, непрерывного контроля над производственным циклом.
Характеристики конечного продукта
- Эффективное и экономичное производство.
- Почти стопроцентная микробиологическая стерильность.
- Полное отсутствие посторонних частиц.
- Отсутствие загрязнений.
- Безупречная атмосфера содержания.
| Асептическая система продувки, наполнения и запайки пластиковых емкостей | |||||||
| Техническое описание | |||||||
| Тип полимера
|
PE / PP | ||||||
| Расход и энергопотребление
|
|||||||
| Подача материала
|
Макс. 30°C | бар | 2 | ||||
| Общая установленная мощность | 380В, 50 Гц | кВт | 75 | ||||
| Среднее потребление электроэнергии | кВт/ч | 40-45 | |||||
| Расход очищенного сжатого воздуха
|
7 — 8 бар | л/ мин | 500 | ||||
| Охлажденная вода (пригодная для повторного использования) | 6 -18°C, 4 бар | л /ч | 1500 | ||||
| Холодильная установка для охлажденной воды | 1 фриг/ч =0.00033333 T | фриг/ч | 14000 | ||||
| Холодильная установка для гидравлического масла | 6 -18°C, 4 бар | л / мин | 2100 | ||||
| Холодильная установка для гидравлического масла | 1 фриг/ч =0.00033333 T | фриг/ч | 22000 | ||||
| Охлаждающая вода для вакуумного насоса | Макс.25 °C, 2 бар ( в дренаж ) | л/ч | 300 | ||||
| Чистый пар для S.I.P.
|
2 бар~2.5 бар | кг/ч | 40 | ||||
| Производительность | |||||||
| Модель
|
Тип упаковки
|
Количество полостей | Прибл. Почасовая производительность *
|
||||
| AFP3 | 0.4-3 мл | 30 | 9000 | ||||
| 5 мл | 24 | 7200 | |||||
| 10 мл | 18 | 4800 | |||||
| 20 мл | 15 | 4500 | |||||
| Производительность рассчитана при работе с жидкостями, вязкость которых близка к воде. Конечные данные могут меняться в зависимости от типа жидкости. | |||||||
| Особенности | |||||||
| Блок наполнения обособлен от других механических элементов.
|
|||||||
| Класс чистоты A и асептическая конструкция (CIP / SIP) | |||||||
| Производительность до 18’000 ед/ч
|
|||||||
| Допустимый размер емкостей от 0.4 мл до 1000 мл
|
|||||||
| Точное дозирование по времени и давлению | |||||||
| Соответствие требованиям FDA CFR21 Часть 11
|
|||||||
| Контейнеры собственной разработки
|
|||||||
Технические характеристики
| № | Показатель | Значение |
| 1 | Производительность | 9000 шт/ч（2 мл） |
| 2 | Точность наполнения | ±1.5%（2 мл） |
| 3 | Точность работы | 98% |
| 4 | Точность взвешивания | ±0.12г/шт |
| 5 | Толщина ампул | ±0.12 мм |
| № | Описание | Подключение | Расход |
| 1 | Слив | 1” BPE
Tri-Clamp |
Н/Д |
| 2 | Продукт и CIP/SIP | 1” BPE
Tri-Clamp |
Продукт：макс.1 бар，макс.40 л/ч
Пар: 2.7-3.4 бар，25 кг/ч，125℃ Вода：2 м³/ч，2-3 бар PA：0.3 м³/мин |
| 3 | Вход / выход чистого сжатого воздуха | 1” BPE
Tri-Clamp |
5-7 бар，18 м³/ч |
| 4 | Сжатый воздух | 1” BPE
Tri-Clamp |
5-7 бар，25м³/ч |
| 5 | Вход/выход охлажденной воды | 1.5” BPE
Tri-Clamp |
2-3.5бар，7-12℃，1м³/ч |
| 6 | Вход/выход для неочищенной воды | 1.5” BPE
Tri-Clamp |
2-3.5бар，12℃-26℃，1.5м³/ч |
| 7 | Мощность | 380V, 50Hz | Электроэнергия：прибл. 100кВт/ч |
| 8 | Пластиковые частицы | 1.5” BPE
Tri-Clamp |
PE:65 кг/ч
PP:45 кг/ч |
