Изолятор для производственной среды

Каталог оборудования

Оборудование предназначено для розлива небольших партий продукта

Описание

Разработан для розлива небольших партий продукта. Контакт персонала с рабочей средой, что гарантирует максимальные показатели стерильности.

Особенности

  • Класс A, ISO5, Стерильная рабочая среда;
  • Встроенный генератор пероксида водорода (VHPS) для достижения максимального показателя стерильности;
  • Мониторинг показателей температуры, влажности и давления в реальном времени;
  • Возможность регулировки температуры для минимизации ее воздействия на продукт;
  • Возможность импорта и печати данных;
  • Источник питания: AC 380В/50 Гц;
  • ПЛК Siemens с интерфейсом HMI;
  • Скорость утечки составляет менее 0,5% объема в час при испытании с двухкратным рабочем давлением;
  • LED лампа более 300 Lux.

Опционально

  • Технология Rapid Transfer Ports (RTP) для безопасной передачи;
  • Счетчик частиц;
  • Пробоотборник воздуха;
  • Датчики концентрации H2O2;
  • Портативный датчик концентрации пероксида водорода;
  • Wi-Fi модуль для системы проверки целостности перчаток (GIT-WLAN).

Обслуживание

Вместе с оборудованием поставляется комплект валидационных протоколов, соответствующих требованиям FDA, EMA, GMP, 21CFR часть 11

FAT, SAT протоколы и материалы для обучения персонала работе с оборудованием могут быть сформированы исходя из требования заказчика.

Изолятор для производственной среды

Отправить запрос

Оставьте заявку и наш специалист вам перезвонит в течение 15 минут

Отправляя форму, я даю согласие на обработку персональных данных.