Особенности
- OEB 4 или OEB5.
- Рабочая камера: ISO10648-2.
- Фильтр H14 HEPA (PUSH-PUSH).
- Система пакетов-вкладышей для безопасной передачи материала.
- Siemens ПЛК с интерфейсом HMI.
- Автоматическая система управления.
- Мониторинг показателей температуры, влажности и давления в реальном времени.
- Возможность импорта и печати данных.
- Соответствие требованиям 21 CFR Часть 11.
- Воздухообмен > 24 раза / ч, турбулентный поток.
- Источник питания: AC220В или 380В/50 Гц.
- Диапазон показателей давления: -80Па-50Па.
Обслуживание
Вместе с оборудованием поставляется комплект валидационных протоколов, соответствующих требованиям FDA, EMA, GMP, 21CFR часть 11
FAT, SAT протоколы и материалы для обучения персонала работе с оборудованием могут быть сформированы исходя из требования заказчика
Опционально
- Ламинарный поток.
- Фильтры Bag-In-Bag-Out (BIBO) H14 HEPA.
- Взрывозащищенное исполнение.
- Анти-вибрационная платформа для точного взвешивания.
- Wi-Fi модуль для системы проверки целостности перчаток (GIT-WLAN).