Описание

Асептический изолятор класса А с ламинарным потоком, изготовленный из нержавеющей стали и закаленного стекла.

Система оборудована ПЛК Siemens с автоматическим управлением рабочим процессом.

Соответствие требованиям GMP, EP, USP, CP.

Особенности

•  Встроенный генератор пероксида водорода (VHPS) для достижения максимального показателя стерильности.
• Остаточная концентрация пероксида водорода составляет менее 1 ppm после процесса аэрации.
• Скорость утечки составляет менее 0,5% объема в час при испытании с двухкратным рабочем давлением.
• Диапазон регулировки давления -80Па — 80Па.
•  12.1” IPC c NetSCADA.
•  Встроенный насос для проверки на герметичность.
• Встроенная система проверки целостности перчаток (HTY-GIT01INS).
•  Соответствие требованиям 21 CFR Часть 11.
• Функция блокировки и записи уведомлений в контрольный журнал.
• Уровень шума: ≤65дБ (A) при стабильном показателе давления.
• Давление сжатого воздуха: 0.4МПа — 0.6МПа.
• Источник питания: 380±38В,50±5Гц, 25A ( HTY-1800G4/HTY-1800AG4).

Опционально

• Пробоотборник воздуха, Счетчик частиц.
• Портативный датчик концентрации пероксида водорода.
• Wi-Fi модуль для системы проверки целостности перчаток (GIT-WLAN).