Изолятор для испытаний

Каталог оборудования

Предназначены для асептического розлива, отбора проб, испытаниям продукта на стерильность, приготовления стерильных смесей

Описание

Асептический изолятор класса А с ламинарным потоком, изготовленный из нержавеющей стали и закаленного стекла.

Система оборудована ПЛК Siemens с автоматическим управлением рабочим процессом.

Соответствие требованиям GMP, EP, USP, CP.

Особенности

  •  Встроенный генератор пероксида водорода (VHPS) для достижения максимального показателя стерильности;
  • Остаточная концентрация пероксида водорода составляет менее 1 ppm после процесса аэрации;
  • Скорость утечки составляет менее 0,5% объема в час при испытании с двухкратным рабочем давлением;
  • Диапазон регулировки давления -80Па — 80Па;
  •  12.1” IPC c NetSCADA;
  •  Встроенный насос для проверки на герметичность
  • Встроенная система проверки целостности перчаток (HTY-GIT01INS);
  •  Соответствие требованиям 21 CFR Часть 11;
  • Функция блокировки и записи уведомлений в контрольный журнал;
  • Уровень шума: ≤65дБ (A) при стабильном показателе давления;
  • Давление сжатого воздуха: 0.4МПа — 0.6МПа;
  • Источник питания: 380±38В,50±5Гц, 25A ( HTY-1800G4/HTY-1800AG4).

Опционально

  • Пробоотборник воздуха, Счетчик частиц
  • Портативный датчик концентрации пероксида водорода
  • Wi-Fi модуль для системы проверки целостности перчаток (GIT-WLAN)

Изолятор для испытаний

Отправить запрос

Оставьте заявку и наш специалист вам перезвонит в течение 15 минут

Отправляя форму, я даю согласие на обработку персональных данных.

1. Информация о заказчике

2. Общая информация о проекте/закупке

3. Характеристики продукта

4. Требования к оборудованию (Таблеточный пресс)

5. Дополнительное оборудование к прессу

6. Дополнительная информация